치매 알츠하이머 치료제 레카네맙 신약 FDA승인

사랑하는 부모님의 건강이 걱정되고 돌아가시더라도 안 아프시면 좋겠다고 항상 생각해 왔다

노망, 치매라고 불리는 알츠하이머의 근본적인 치료제가 없었던 와중에 신약이 승인되었다

치매 알츠하이머 치료제

치매 알츠하이머를 일으키는 뇌내 원인 물질인 뇌 속 베타 아밀로이드 뭉치면 치매가 발생하는데 이 베타 아밀로이드가 뭉치는 걸 억제하는 원리로 치매를 치료한다고 합니다.

 

기존 치매약은 증상 완화에 그치는 반면 이번 레케네맙은 인지기능이 개선된다는 점에서 근본적인 치료약으로 주목받고 있다고 한다. FDA는 충분히 유효한 신약이라고 판단해서, 임상데이터 수집을 건너뛰고 가속승인을 해 줬다고 한다

 

대한치매학회 양동원 이사장(서울성모병원 신경과 교수)은 "일부 고용량군 및 일부 임상에서만 효과를 보였던 아두카누맙과 달리 레카네맙은 연구가 끝났고 효과도 입증됐기 때문에 상반기 내 정식 승인이 유력할 것으로 본다"라고 전망했다 "타 치료제들은 아직 3상 시험이 끝나지 않았지만 이러한 추세라면 지난해 임상에 실패했다고 밝힌 '간테레누맙'도 새방법으로 재시도될 가능성이 있다"며"워낙 큰 시장이기 때문에 포기하지는 못할 것"이라고 추측했다

 

실제 레카네맙의 연간 투약비용은 약 27000달러(한화 약 3400만원)이며 국내에서도 내년 하반기에 허가 여부가 결정 날 예정이라고 한다.

우리나라에 도입될 때까지는 약 2년 이상의 시간이 걸릴예정이라고 하며 진단 시 1번 투여 후 추척 시 1번 등의 보험 적용 방식이 가능해 보인다고 이야기한다

부작용으로는 뇌 내 아밀로이드 제거 과정에서 혈관 내 아밀로이드도 함께 제거돼 일시적으로 혈관이 약해지기 때문에 뇌부종, 뇌출혈 등이 나타날 수도 있다고 한다 

 

치매 예방 및 조기 진단을 주력으로 하는 국내 제약바이오 업계는 레카네맙의 승인을 통해 대규모의 수혜를 입을 것으로 예상됩니다. 이전에는 아두카누맙이 주목받았지만, 이제는 레카네맙의 등장으로 인해 국내 제약바이오 업계의 전반적인 분위기가 더욱 활기차게 될 전망입니다.

 

한 제약업계 관계자는 “레카네맙 승인으로 알츠하이머증의 원인인 아밀로이드 베타 물질에 대한 이해도가 더욱 높아졌다”며 “이에 따라 치매 예방 및 조기 진단의 중요성이 더욱 부각될 것”이라고 분석했습니다. 특히, 듀켐바이오는 국내서 치매 진단에 필요한 방사성의약품의 90% 이상을 공급하고 있어, 레카네맙 승인을 환영하며 긍정적인 전망을 제시했습니다. 실제로 듀켐바이오는 레카네맙의 한국 임상시험에서 약 200명의 방사성의약품을 공급하면서 기존의 업무를 지속하고 있습니다.

 

듀켐바이오 관계자는 “치매 치료를 위해서는 아밀로이드 베타에 대한 정확한 진단이 필수적”이라며 “앞으로 글로벌 제약사들과 협력하여 치매환자를 대상으로 조기 진단과 치료가 이뤄지도록 노력할 것”이라고 밝혔습니다. 즉, 레카네맙 승인을 계기로 국내 제약바이오 업계는 치매 예방 및 조기 진단의 중요성을 더욱 인식하고, 이를 바탕으로 글로벌 제약사들과 협력하여 치매 치료의 효과를 극대화할 예정이라고 합니다.